齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球(佑远®)正式发货供应-新华网
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2023 09/09 17:51:56
来源:齐鲁制药

齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球(佑远®)正式发货供应

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  9月8日,齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球(佑远®)正式发运。

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  注射用醋酸奥曲肽微球是生长抑素类似物奥曲肽的长效注射剂,临床用于肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤的治疗,一个月仅需给药一次。与改良型新药相比,齐鲁制药选择走生物等效试验,历经7年攻关研发,于今年8月拿到注射用醋酸奥曲肽微球生产批件。
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  在产业化生产方面,注射用醋酸奥曲肽微球同样工艺复杂、难点重重,齐鲁制药在国际先进的智能制造生产线基础上,建立了高标准的制剂产业化生产系统。因为对生产要求高、生产周期长,早在产品获批之前,公司就提前部署,做好采购物料、模拟生产验证等准备工作。产品获批后,生产、研发、质量、销售部门分秒必争、通力协作,车间于获批当日投入生产,从原粉生产、制剂分装到预灌封溶剂生产、组合分装都有条不紊地进行,无缝衔接,并在产品生产期间同步顺利通过GMP现场符合性检查。
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  佑远®很快将运至全国各地投入临床使用,为患者带来新的治疗选择。齐鲁制药将始终坚持创新驱动战略,用“有温度的科技创新”,持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发,不断研发生产出更多优质好药,惠及患者,为医药事业做出更大贡献。
【纠错】 【责任编辑:杨曼妮】
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