近日，齐鲁制药抗ED药物枸橼酸西地那非口崩片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有147个产品通过或视同通过一致性评价，其中54个为国内首家。

  齐鲁制药于2021年进行了该项目的立项。研发过程中，研发人员始终秉承“质量源于设计”的研发理念，较短时间内确定了简单可行、利于车间放大生产的处方工艺，通过处方优化，有效解决了西地那非原料苦味较重，不易被患者接受的难题。同时严格按照国内外相关指导原则的要求，进行了全面的质量研究和人体生物等效性研究，充分保证了自制品与原研品的质量一致、临床等效。

  在抗ED领域，齐鲁制药目前已有枸橼酸西地那非片、他达拉非片、他达拉非口溶膜等产品上市，此次枸橼酸西地那非口崩片的获批上市，是对剂型及产品线的有效补充，更有利于患者选择更适合自身的用药方式。未来，齐鲁制药将继续不断提供更多优质国产好药，服务患者，助力健康中国建设。（完）