近日，《济南市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》（以下简称《若干措施》）印发，聚焦创新医药领域推出了八大方面33条举措，打通全产业链，为生物医药与大健康产业创新发展再加码。

  产业营收近2230亿元

  生物医药与大健康产业是济南四大主导支柱产业之一，济南先后出台多个政策文件支撑产业发展，2023年产业规模以上企业603家，实现营收2229.6亿元。

  一批影响力带动力强的龙头骨干企业成长起来。现有医药制造业规上企业86家、医疗器械制造业规上企业41家。拥有齐鲁制药、华熙生物、博科控股、福瑞达生物、宏济堂、银丰生物等一批龙头骨干企业。其中：齐鲁制药位列全国医药工业百强第5位，华熙生物是全球最大的透明质酸生产研发企业，透明质酸全球市场占有率达到40%以上。

  一批高能级的研发创新平台搭建起来。建设国家级研发平台12个，省级创新平台219个，市重点实验室87家。创新产品国内领先，拥有2个1类创新药。全市累计持有药品批准文号1333个，2类和3类医疗器械批件1397个，通过一致性评价药品279个，均居山东省首位。

  一批市场竞争力强的核心优势产品凸显出来。头孢、巴坦系列等20余个原料药全球市场占有率第一；22个制剂产品在国际市场占有率第一，60余个制剂产品国内市场占有率第一。济南拥有73个全国首家或独家上市产品，贝伐珠单抗生物类似药在全国率先产业化。

  “双核双谷多园”的空间布局逐步成势。形成了以济南高新区和济南国际医学中心“双核”引领，世界透明质酸谷和鲁中国际生物谷“双谷”支撑，齐鲁制药生物医药产业园等重点园区“多园”并进的发展格局。全市8个重点园区2023年实现营收288.8亿元，同比增长11.2%。

  资源要素富集的产业生态日臻完善。全市拥有医学类高校17所，国家级重点学科和临床重点学科28个，药物临床试验基地30个。牵头成立省会经济圈生物医药产业联盟，推动省会经济圈产业协同发展。

  真金白银促进产业发展

  “创新医药”是生物医药与大健康产业的前沿领域。聚焦这一领域，济南聚焦临床研究、药械审批、临床应用等创新医药高质量发展全链条，提出“八个支持”，包括建强载体平台，支持创新医药临床研究提质增效；优化工作流程，支持创新药械加速审评审批；强化保障机制，支持创新医药临床应用；加强配套服务，支持创新医药应用渠道拓展；畅通流通渠道，支持创新医药开展国际贸易；丰富应用场景，支持健康医疗数据赋能医药创新；加强金融支撑，支持医药企业多元化融资；强化要素保障，支持医药企业提升发展质效。

  《若干措施》提出，争创药品审评核查济南分中心，推动济南上市药品“补充申请审评时限”从200日压缩至60日，将无源医疗器械平均检验时限由90个工作日缩减至60个，有源产品由130个工作日缩减至90个。

  破解创新药品入院难，《若干措施》提出将临床试验启动用时压缩至28周以内，支持研究型医院建设发展等。同时用医保支付撬动创新医药发展，比如符合条件的纳入医保单行支付，将更多创新药纳入“齐鲁保”保障范围，鼓励创新药械纳入商业保险等。

  近年来，聚焦生物医药、中医药、医疗器械、医美抗衰、特医食品等五大领域，济南形成了从基础研究、临床试验、生产制造、销售服务到医疗康养较为完整的产业链群。为进一步促进产业发展，《若干措施》提出了不少真金白银的支持，比如特医食品每个批件奖励100万元，最高300万元；成功上市的自主创新医美抗衰产品每个奖励10万元，最高50万元；根据企业上市进程分阶段给予最高1000万元的补助等。