新华网济南7月24日电 通过智慧平台追溯管控生产全过程、利用数字孪生技术实现生产设备的智能交互、研发智能装备助力国产医疗器械“乘风破浪”行业领跑……通过创新驱动智改数转，山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称新华医疗）培育企业发展新的增长点，打造科技创新与产业创新融合的新高度。近日，国务院国资委揭晓了“科改企业”2023年度专项评估成果，新华医疗获评“科改标杆企业”。

新华医疗生产车间。

  “智能管家”提效生产管理

  在新华医疗放射诊疗产品事业部生产中心管理办公室，工作人员正通过新上线的生产管理平台调度生产进度。从“接单－生产－订单交付”全过程，包括人员、物料、生产进度，平台均可追溯、管控，如同一个集成高效的“智能管家”。

  据工作人员介绍，新华医疗放射诊疗产品种类逐年增加，管理中物资协调、人员调配问题越发突出。为此，放射诊疗产品事业部研发了这套生产管理平台，经过数月测试，最终于近日上线使用。平台借助数字化手段，实现物料管控和流程进度的可视化管理，提高管理便捷性。此外，凭借强大的数据分析能力，平台能够实时收集并深度分析生产数据，进而达成对生产资源的优化配置。

  “以前在生产管理中查询数据、进度需要多平台跳转，平台上线之后实现‘一站直达’高效运转。”新华医疗放射诊疗产品事业部管理办公室生产中心赵倩说，“更重要的是，平台有力助推生产中心实现精益生产，确保了产品质量的稳定与可靠，人力资源利用的便捷与高效。”

新华医疗制药科技集团智能制造数字孪生平台。

  数字孪生打通虚实界线

  依托数字孪生技术，建一座聪明的“虚拟工厂”，在“云端”运转，就能实现对现实工厂的可视化和智能化监测，虚实交互、化繁为简。

  跟随工作人员操作演示进入平台，一座高度拟真的3D微缩版制药工厂呈现在眼前，当鼠标指向其中任一制药设备，设备的各项运行参数随即在界面中显示，一目了然。

  “平台的核心在于实现设备之间的高效通信和数据交互。”新华医疗制药科技集团信息化项目部工程师刘玥锋介绍，“通过物联网技术，平台能够实时收集生产设备的运行数据，包括温度、湿度、压力、流量等关键参数。同时，平台还利用大数据技术对这些数据进行存储、分析和挖掘，为企业提供决策支持。”

  能监测，会预警，快处置。平台还可以根据历史数据和实时数据预测设备的运行状态，提前发现潜在故障并进行预警，避免生产事故的发生，实现生产过程的自动化和智能化。

  据了解，今年5月，该平台已在新华医疗制药科技集团一家下游制药企业完成部署运行，今后也将根据不同医药企业的规模、需求进行适配开发、量身定制。

  从输出制药设备，到设备、平台“双输出”，智能制造数字孪生平台的构建不仅新华医疗制药科技集团开辟了新的业务增长极，也帮助链上企业提高生产效率、优化资源配置、提升产品质量，有效助力企业数字化转型。

  数智创新驱动产业“智变”

新华医疗连续式BFS设备。

  近日，在新华医疗组装车间里，一批外国客商正对价值4000多万元的小容量制剂吹灌封一体化（BFS）生产设备进行严格验收。高效运转的生产线上，自动灯检机、真空衰减检漏机、装盒机一字排开，而作为核心主机的BFS设备无疑是产线上“最靓的仔”。

  据新华医疗小容量制剂产品线总监黄利军介绍，新华医疗在国内率先布局开展BFS生产装备产业化研究，凭借雄厚的智能装备研发能力和强大的集成能力，最终实现了核心技术点到设备系统、整体自动化和信息管控层的纵向贯通及一体化管理等关键点的突破。目前新华医疗BFS生产装备已经更新到第3代，达到国际领先水平。

  “第3代连续式BFS设备凭借具有自主知识产权的核心技术，已经优于国内外同类型产品。”黄利军如数家珍地介绍着产品各项优势，如显著提升了生产过程中的无菌保障性、大幅降低了生产成本及用户的采购成本、促进生产效率翻倍提高。

  据介绍，此套设备在国内外市场备受瞩目。为了满足日益增长的市场需求，新华医疗投资1.7亿元，建设了小容量制剂智能化生产装备（BFS）产业化项目，该项目被列入淄博市2024年重大项目清单。与该项目相关的智能装备研发，已获得146项国家专利权授权，9项软件著作权。其中，“塑料瓶吹灌封一体机灌装工艺研究”项目斩获山东省制药装备科技创新一等奖。

  BFS产业化项目仅是新华医疗制药装备板块众多产品线的一个分支。近年来，新华医疗持续加大科技研发投入，推进关键核心技术攻关，以改革创新全面驱动数智变革、质量变革、效率变革、动力变革，公司近3年来净利润复合增长率超40%以上，制造主业占比稳步提高，利润增速高于营收增速，高质量发展取得显著成效。（海报：丁宇飞）