10月8日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药利奥西呱片（欣沛佳®）获批上市，为该品种国内首家获批。利奥西呱片用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）。

  利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，能增加内源性一氧化氮（NO）的效应，从而扩张肺血管，降低肺动脉压力，改善心功能和运动耐力。利奥西呱具有独特的双重激活sGC机制，一方面可稳定NO与sGC的结合，提高 sGC对内源性NO的敏感性；另一方面还可通过不同结合位点直接刺激sGC，从而增加环磷酸鸟苷（cGMP）的生成，达到扩张血管的效果。

  齐鲁制药以“让老百姓用得上、用得起优质国产好药”为己任，2019年立项开发利奥西呱片，研发人员制定严格的内控标准，确定理想的生产工艺路线，保障产品快速上市，并进行全面的质量对比研究和人体生物等效性研究，确保自制品质量和疗效与原研品一致，保障了产品临床使用的安全性和有效性。此次齐鲁制药欣沛佳®获批上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药已有187个产品通过一致性评价。

  今年7月，齐鲁制药另一款肺动脉高压治疗药物马昔腾坦片（欣益通®）已获批上市。马昔腾坦片和利奥西呱片均被纳入医保药品目录。（岳珍 陈晓飞）