齐鲁制药科技创新经验入选2024济南“提升城市软实力”创新案例-新华网
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2025 05/07 14:17:47
来源:齐鲁制药

齐鲁制药科技创新经验入选2024济南“提升城市软实力”创新案例

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  近日,2024济南“提升城市软实力”创新案例集中发布展示活动在山东大厦举行,会上发布并表彰了150个创新案例。齐鲁制药集团呈报的《“质造”赋能,提升患者用药可及性系列创新实践》入选“塑强软实力新优势”创新案例,获得表彰。

  多年来,齐鲁制药坚持做“有温度的科技创新”,持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发,不断提升患者用药可及性,为患者带来切实利好。从研发成果落地“生金”,到创新风景逐时愈新,过去一年,齐鲁制药发展势头强劲,实现了在多个领域的行业领先,践行了“让老百姓用得上、用得起国产优质好药”承诺。

  创新驱动,1类新药带来新希望。2023年,齐鲁制药首个拥有自主知识产权的小分子一类创新药伊鲁阿克片(启欣可®)获批上市,为ALK阳性晚期患者带来新希望。该款药物从立项到获批历时十年,累计研发投入超10亿元,其临床研究全部基于中国人群开展,且样本量最大,其有效性和安全性数据更贴合中国患者情况和临床现状。2024年9月,齐鲁制药历时7年自主研发的又一款1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安®)获批上市,有望为复发或转移性宫颈癌的治疗带来更加有效且安全的选择。目前,齐鲁制药在研创新药项目80余项,20余个1类新药处于临床不同研究阶段。

  一流品质,实力铸造国民好药。多年来,齐鲁制药坚持“企业的百万分之一即是患者的百分之百”,自上世纪90年代就建立了与国际接轨的质量管理和控制体系,对药品实施全生命周期质量管理,凭借严格的质量管理体系和持续的技术创新,近年来齐鲁制药的出海之路越走越宽。2024年1月,雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局上市批准,为首个欧盟获批的国产雷珠单抗,也是我国首个“出海”的眼科生物制剂;2月,雷珠单抗又在英国获批。目前,超过70个“齐鲁标准”被认定为国际/国家标准品。齐鲁制药也接连创造了“国内首家美国食品药品监督管理局无菌产品认证企业”“国内首家欧洲药品质量管理局无菌产品认证企业”等多个行业“第一”。

  临床导向,持续造福患者。齐鲁制药聚焦抗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神神经、眼科等重大多发疾病领域,致力于高临床价值品牌非专利药的研发,不断为临床提供更多优质用药选择,提高用药可及性。截至目前,公司已上市300余个产品,还有近300项品牌非专利药在研,持续提升患者用药可及性、可负担性。公司还积极开发罕见病药物,填补药品空白,为患者提供多样化选择,让更多罕见病患者有药用、付得起,减轻经济负担。2024年,齐鲁制药上市罕见病药物富马酸二甲酯肠溶胶囊、氯苯唑酸葡胺软胶囊等。目前,齐鲁制药已有十余款药物获批罕见病适应症。

  未来,齐鲁制药将瞄准临床急需和未被满足的重大用药需求,研发上市国产优质新药、好药,为守护人类健康贡献齐鲁力量。

【纠错】 【责任编辑:贾淼】
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