6月16日上午，济南市天桥区行政审批服务局成功办结全市首张跨区自动售械设备医疗器械经营备案业务，通过“注册地审批、经营地监管”的跨区域协作，实现医疗器械零售跨区域审批服务新突破。

  据了解，此次办理业务的企业注册地为天桥区，计划在历下区布设自动售械设备，属于“注册地、经营地分离”跨区审批业务，存在审管衔接复杂、流程无先例可循等难题。一方面在市行政审批服务局指导下，在历下区行政审批服务局、文化东路市场监管所全力配合下，按照“审批与监管无缝衔接”的原则，通过函告方式推送审批信息，形成了“审批闭环+监管联动”的跨区域协作机制;另一方面为确保业务合规办理，天桥区行政审批服务局提前梳理政策依据，严格依据《山东省自动售械监督管理办法(试行)》相关规定，明确自动售械机作为零售场所延伸，依法将设备信息载入医疗器械经营备案。

  此次业务成功办结，不仅是天桥区优化医疗器械审批服务的一次创新实践，更是全市跨区域审批监管协同的一次有益探索。（蒲菁）