7月21日，走进山东日照正济药业有限公司，在一款名为“莱博雷生”的新型药物中试车间内，技术人员紧盯监测屏幕，仔细核对着每一组工艺参数。

  “这款药主要用于失眠及抑郁共病治疗，依赖性和副作用较传统药物显著降低，是我们后期的主打产品之一。”日照正济药业有限公司总经理朱晓亮告诉记者，目前该药品已进入工业验证批生产阶段，距离正式上市又近了一步。

  就在上个月，日照正济药业通过药品许可证增项检查和ISO国际质量体系认证。这意味着，企业的质量管理和生产合规性已达到国际标准，拿到拓展国内外市场的“通行证”。

  正济药业是日照经开区生物医药产业的强链补链项目。主要生产心血管类、精神类、消化系统类及抗病毒类药品。

  作为江苏正济药业在全国布局的三大生产基地之一，日照正济药业的投资强度最高、建设规模最大、自动化程度最先进、计划生产品种最齐全。为何一家在原料药与高端仿制药领域深耕多年的“专精特新”骨干企业，会选择在日照“落子”并加速布局？

  “一方面中国创新药产业正迎来历史性机遇，再就是日照经开区的产业生态和政策环境。”朱晓亮说。

  “十五五”规划纲要提出进一步从科技创新、审评审批、医保支付、商业保险等多维度构建支持体系，创新药产业从医疗健康议题上升为国家战略竞争力的核心组成部分。今年政府工作报告首次将生物医药纳入“新兴支柱产业”范畴，与集成电路、航空航天、低空经济并列。

  政策的风向，敏锐的企业总是最先感知。

  “这一系列政策，是对创新药定价逻辑的系统性重构。研发投入的回报周期更可预期，商业化路径更加清晰，这是行业基本面的底层改善。”朱晓亮认为，对企业而言，这就是发展的“东风”。

  风已来，更需乘势而上。

  稳固现有产品线之外，日照正济正加速推进新产品转移。据朱晓亮透露，总部正筹划转移11个生产品种到日照正济，进一步扩充产品种类和布局。“我们也正在开发一些新产品，抢占‘首仿市场’。”

  过去中国药企主要是引进海外品种的“需求方”，如今转身成为输出创新资产的“供给方”，角色的转换折射出研发质量、临床数据与知识产权的系统性跃升。

  正济药业已通过多国认证，具备全球化出口资格，是少数实现“原料药+制剂”一体化且获多国审计通过的民企之一。

  从国内认证到对标国际标准，从单点突破到多品种布局——日照正济药业的发展步伐，正与中国创新药产业的时代节拍同频共振。“我们将继续以技术创新和产品拓展为双引擎，扎根日照、面向全球，在这个新兴产业赛道上跑出加速度。”朱晓亮说。（张文豪 胡颖）