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齐鲁制药抗感染药物阿奇霉素颗粒通过一致性评价

2022年12月31日 15:34:53 来源: 齐鲁制药

  近日,齐鲁制药抗感染药物阿奇霉素颗粒一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准。截至目前,齐鲁制药共有115个产品通过或视同通过一致性评价,其中45个为国内首家。

  阿奇霉素颗粒是儿童支原体感染的首选治疗药物,具有生物利用度高、安全性好等优点,并被多个国家和地区的医学指南推荐作为一线治疗药物。齐鲁制药科研人员秉承“质量源于设计”的研发理念,在研发过程中将自制品与参比制剂进行了系统的研究和质量对比,完成了人体生物等效性试验,充分保证了自制品与参比制剂质量等同,临床等效。

  齐鲁制药深耕抗感染领域多年,产品管线全面覆盖抗细菌、抗真菌、抗病毒三大领域,目前有二十多款产品在售,多款仿制药和创新药在研,上市后将为感染性疾病患者提供更为优质且经济的治疗方案。齐鲁制药将始终秉承“大医精诚、家国天下”的核心价值理念和责任担当,以“让老百姓用得上、用得起国产优质好药”为己任,做有温度的科技创新,不断提供更多安全有效的治疗选择,造福更多患者。

[ 编辑:杨曼妮 ]
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