山东首个新冠病毒抗原检测试剂盒获批上市
3月18日夜间,山东康华生物&青岛汉唐生物研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局批准正式上市,这是山东首个获批上市的新冠病毒抗原检测试剂盒。
“这款试剂盒主要通过检测从受检者采集的口咽或鼻拭子,以确定受检者是否存在新冠病毒感染。无论从操作的简便性上还是从结果的准确性上,都可以更好满足当前新冠病毒检测需求。”青岛汉唐生物负责人杨帆介绍,获批的抗原检测试剂盒操作简单、取样方便,能在15分钟内快速筛查新冠病毒,可大大缩短等待时间。而且,分装预混液开盖即用省时省力,产品特异性好,一般不受其他病毒、药物干扰。(李媛)(完)